На днях Управление Федеральной антимонопольной службы по Кировской области (УФАС по Кировской области) рассмотрело жалобу на закупку медицинских расходных материалов, объявленную КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница». По результатам проверки обнаружено нарушение: в извещении о проведении закупки было установлено требование «разрешен производителем оборудования», которое по сути ограничивало круг потенциальных поставщиков и допускало участие только расходных материалов единственного производителя. УФАС выдало предписание заказчику об устранении нарушения. 😊
В чем суть претензии?
Заявитель (компания или участник рынка) обратился в антимонопольный орган, указав, что требование о том, чтобы расходные материалы были «разрешены производителем оборудования», фактически исключает из конкурса все расходные материалы других производителей, даже если они совместимы. Такая практика противоречит положениям действующего регулирования (включая постановление Правительства РФ от 01.04.2022 № 552), а также позициям профильных ведомств — Росздравнадзора и ФАС России, которые выступают за недопущение искусственного ограничения конкуренции при закупках медицинских изделий и расходников.
Почему это важно: конкуренция и доступность
Механизм государственных и муниципальных закупок направлен не только на обеспечение нужд учреждений, но и на поддержание конкуренции. Если в извещении прямо или фактически прописывать требование о принадлежности расходного материала к конкретному производителю, это может привести к монополизации поставок, повышению цен и ограниченному доступу к товарам. Для медицинских организаций это означает риск роста расходов, а для граждан — уменьшение эффективности использования бюджетных средств и возможные перебои с поставками.
Антимонопольные органы и контролирующие ведомства неоднократно подчеркивали: допускается устанавливать требования, связанные с качеством, безопасностью и совместимостью, но такие требования не должны быть заведомо дискриминационными и приводить к ограничению числа участников конкурсов.
Что установило УФАС по факту проверки?
При рассмотрении жалобы УФАС выяснил, что инструкции по применению реагентов, зарегистрированных как медицинские изделия, содержат указания на совместимость с конкретными гематологическими анализаторами. Наличие такого указания в инструкции фактически подтверждает совместимость реагента с оборудованием. Соответственно, если иной реагент другого производителя в своей инструкции также указан как совместимый с тем же анализатором и прошел государственную регистрацию как медицинское изделие, то он признается взаимозаменяемым и может использоваться в тех же приборах.
При этом заказчик — Кировская областная клиническая больница — не предоставил документов или сведений, которые бы подтверждали особые обязательства перед производителем оборудования (например, наличие договора гарантийного обслуживания или сервисного соглашения, исключающего применение расходных материалов других производителей). Другими словами, основания для узкой формулировки в извещении отсутствовали.
Решение УФАС и предписание
УФАС вынес предписание заказчику об устранении нарушений. Это означает, что извещение о закупке должно быть скорректировано таким образом, чтобы требования не ограничивали конкуренцию необоснованно. После выполнения предписания заказчик обязан привести закупочную документацию в соответствие с действующим законодательством и нормами, учитывая возможность участия в закупке расходных материалов взаимозаменяемых производителей, если это допускается инструкциями и регистрацией изделий.
Как это влияет на работу больницы?
На первый взгляд, такие формальные юридические поправки могут показаться малозначительными, но на практике они влияют на цепочку поставок и бюджет больницы. Открытая конкуренция позволяет выбирать поставщиков по цене и качеству, что в перспективе может уменьшить затраты на расходные материалы. Для крупнейшего медицинского учреждения региона — Кировской областной клинической больницы — это важно, так как оптимизация расходов может высвободить средства для других нужд: обновления оборудования, закупки лекарств или повышения качества обслуживания пациентов.
Что важно знать закупщикам и поставщикам
- Требования к закупке должны быть обоснованными и документально подтверждёнными. Если заказчик ограничивает круг поставщиков, это должно быть связано с реальными техническими или гарантийными условиями и подкреплено договорами или документами.
- Инструкции по применению и данные госрегистрации медицинских изделий играют ключевую роль при оценке совместимости расходных материалов с оборудованием. Наличие в инструкции указания на совместимость подтверждает возможность использования изделия.
- Если оборудование находится на гарантийном обслуживании или по договору допускается только использование материала производителя, это нужно документально подтверждать при подготовке закупочной документации.
Почему регуляторы так реагируют?
Росздравнадзор и ФАС России последовательно выступают за обеспечение конкуренции в закупках медицинских изделий и расходников. Это связано с двумя основными задачами: обеспечение безопасности и качества медицинской помощи и использование бюджетных средств максимально эффективно. Ограничение конкуренции часто ведёт к завышенным ценам и рискам дефицита. Контроль со стороны УФАС направлен на то, чтобы закупочная документация соответствовала этим принципам.
Что это значит для пациентов?
На уровне пациента результаты таких проверок могут быть косвенными, но важными. Конкуренция поставщиков расходных материалов способствует снижению цен и увеличению надёжности поставок. Это уменьшает риск дефицита расходников в клиниках и повышает устойчивость работы лабораторий и медицинских отделений. В долгосрочной перспективе экономия средств и корректность закупок могут способствовать улучшению качества предоставляемой медицинской помощи. 💡
Практические рекомендации для медицинских учреждений Кировской области
- Тщательно документировать основания для ограничительных требований в закупках: сохранять договора на гарантийное обслуживание, сервисные соглашения и иные документы, подтверждающие технологические или гарантийные ограничения.
- При описании требований к расходным материалам опираться на объективные технические характеристики и сведения из инструкций по применению и регистрационных документов, избегая формулировок, ограничивающих участие других производителей без обоснования.
- Проводить предварительную консультацию с профильными ведомствами или юристами по госзакупкам при подготовке сложных технических требований, чтобы избежать нарушений и последующих предписаний УФАС.
Коротко о ключевых участниках истории
КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» — одно из крупных медицинских учреждений региона, обеспечивающее работу с широким спектром пациентов. УФАС по Кировской области — региональное подразделение Федеральной антимонопольной службы, контролирующее соблюдение антимонопольного законодательства и правил конкуренции в регионе. В данном случае было принято решение о необходимости устранения недопустимого ограничения конкуренции при закупке расходных материалов для гематологического анализа.
Вывод
Дело с требованием «разрешен производителем оборудования» — хороший пример того, как формулировки в закупочной документации могут иметь реальные последствия для конкуренции и государственных расходов. Решение УФАС по Кировской области напоминает, что при организации закупок медицинских расходных материалов важны прозрачность, обоснование требований и документальное подтверждение исключительных условий, если такие существуют. Это помогает защитить бюджет, обеспечить стабильность поставок и поддержать доступность качественной медицинской помощи для жителей Кировской области. 🏥
Если вы связаны с медицинскими или закупочными процессами в регионе, имеет смысл пересмотреть процедуры подготовки документации и проконсультироваться со специалистами по госзакупкам, чтобы избежать подобных замечаний и обеспечить конкурентную и законную закупочную практику.
Пишите в комментариях, если хотите, чтобы мы разобрали похожие ситуации по шагам — разберём типичные ошибки в закупках и как их избежать.